中药新药YKY-01治疗糖尿病肾病药效预试研究项目二次采购需求

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一、技术需求及试验周期

中药新药YKY-01治疗糖尿病肾病药效预试研究项目，试验周期不超过3个月。

二、质量技术要求

1、该项目以全权委托的方式进行，要求被委托方完成中药新药YKY-01治疗糖尿病肾病药效预试研究项目。

2、方案设计：糖尿病肾病的药效学预试验。

3、质量保证：所有研究符合相关法律法规及指导原则要求，能够保证试验的真实性、规范性、数据可靠性。

4、质量要求：符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药品记录与数据管理要求》。

三、投标人资质要求

1、在中国境内注册并具有独立法人资格、经营范围具有相关资格的合法企业，具备丰富的药效学研究承接经验，有完善的服务保障和质控体系，能独立承担民事等法律责任和合同义务；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2、企业法人营业执照（正、副本），若有质量管理体系认证证书或类似证书、省级及以上高新技术企业证书、市级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证书、AAA级信用企业证书等可一并附上；

3、投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力；

4、投标人投标时需提供本人身份证、营业执照（正、副本均可）等相关资质证明复印件（须加盖单位公章），如投标方代表不是法人代表，须持有《法人代表授权书》。

5、投标人应遵守有关的国家法律法规和条例，参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6、本项目不接受联合体投标。

四、付款方式

1、合同生效后10个工作日内，向乙方（中标方）支付40%首笔技术服务费；

2、乙方在合同约定期限内完成全部研究内容，电子版研究报告经甲方验收合格，甲方收到盖章纸质版的研究报告之后10个工作日内，向乙方支付60%技术服务费；

3、乙方应向甲方开具合规的13%增值税专用发票。

4、投标价即为总报价，包含但不限于药效学预试验、税金（增值税专用发票）等全部费用。

五、投标文件要求

本项目投标为电子标书，无需提交纸质版。请参与投标单位将下列资料（盖单位公章）彩色扫描合成1个PDF版本的投标文件，文件按“投标单位名称+投标项目”署名后，发送至邮箱：caigou@sdaps.cn：

（一）商务标主要包括以下内容：

1、公司基本介绍

2、公司资质及组织架构

3、公司资源及项目优势

4、项目团队成员

5、项目经费预算明细及说明

6、附件：企业营业执照、资质证书、相关业绩证明、法定代表人身份证明书和授权委托书等。

（二）技术标指的是本项目实施方案，主要包括以下内容：

1、项目管理计划

2、试验进度管理的方法

3、本项目实施过程中的难点及解决办法

4、试验风险处理措施

5、试验质量的保证措施

6、公司项目管理体系及相关SOP

7、近三年承担的同类项目情况

8、近三年失败或成功的案例列举

9、项目承诺书

10、其他说明

六、联系方式

联系人：曹老师

联系电话：0531-88011924

截止日期：2022年07月15日17：00