山东省药学科学院化学药物研究所研发战略以市场为导向,采用“仿创结合”的方式,致力于小分子化学创新药和高难度的非专利药、医药中间体开发以及化药合成工艺优化,具体研究内容包括: (1)凭借 AI 深度学习以及计算机辅助药物设计等前沿技术手段,设计并合成具有全新结构的化合物,开展构效关系研究,对化合物结构进行优化改造与修饰,展开创新药的成药性评价。 (2)采用严谨的工艺流程和严格的质量管控体系,为国内各大药企提供原料药登记备案等全面且精准的技术服务,助力药企高效发展。 (3)专注于高端医药中间体的深度研究、创新开发与规模化生产,实现立体选择性合成、高压反应、无水无氧反应以及超低温反应等一系列高难度合成技术的广泛应用,为高端医药中间体的品质提升与工艺优化注入强大动力,有力推动医药化工领域的技术进阶与产业升级。 现有科研团队22人,其中博士研究生2人,硕士研究生10人;高级职称12人,40岁以下人员10人,专业...
● 查看详情>>山东省药学科学院药物制剂研究所主要承担药物制剂研发和药物新剂型以及新型给药系统的研究与开发,具有丰富的固体制剂(速释片、双层片、包芯片、口腔贴片、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、固体分散体制剂)、液体制剂(注射液、冻干粉针、凝胶注射剂、滴眼剂、滴鼻剂)、半固体制剂(凝胶、乳膏、软膏)等多种给药途径的制剂的开发经验。 拥有国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室、新型缓控释制剂与药物靶向递送山东省工程研究中心、山东省靶向递药与高端制剂重点实验室、经皮给药系统山东省工程研究中心、山东省缓释制剂工程技术研究中心和山东省皮肤与黏膜给药工程技术研究中心等国家和省级科研平台。建立了包芯片、微丸缓控释、温敏凝胶、纳米混悬液、环糊精包合、肺部吸入、关节腔注射等制剂关键技术体系。 累计获药物制剂产品注册批件20余项,1类创新药临床试验许可6项,制剂相关技术发明专利授权22项,获得国家科技进步奖二等奖2项;中国商业联合...
● 查看详情>>山东省药学科学院分析测试中心 山东省药学科学院分析测试中心实验室面积4000余平方米,拥有完善的药物分析设施和仪器设备,主要从事化学药物、天然药物、生物药物、海洋药物及其制剂的质量控制和分析检测工作,包括药物的结构确证、质量研究、标准制定、稳定性研究、CTD申报资料整理工作,以及其涉及的晶型、异构体、基因毒性杂质、元素杂质分离分析等新技术、新方法、新标准的研究,与药物分析研究相关的试验设计、方法验证和对照品标化,化学药物及中药创新药研究、药物制剂质量一致性评价、药学变更研究等工作。 中心实验室配备了高分辨液质联用仪、GC-MS、ICP-MS、超高效液相色谱仪,液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计、激光粒度仪、自动取样溶出仪等大型仪器100多台套,设备总值6000余万元。中心在承担本院新药研发过程中的质量分析与控制的同时,作为山东省大型仪器设备共享平台的协作单...
● 查看详情>>中医药研究所科研面积约2000平方米,配备了完善的仪器设备,可涵盖中药提取、分离纯化、制剂工艺、质量标准等全药学研究。 研究方向: 主要致力于中药1类创新药的研发,持续挖掘具有人用经验的中药方剂,依托中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,建立中药复方制剂创新药研发技术平台,提高中药原始创新能力,实现1 1类中药复方制剂创新药的持续性研发。 此外,注重中药新药源头创新,选择特色中药材综合运用多种分离和结构鉴定技术,结合现代药理学研究,高效率地发掘结构新颖的活性单体化合物或有效部位,阐释中药主要功效和传统用途的现代科学本质。并联合国内知名高等院校专家团队,将获得的活性单体化合物或有效部位逐步向植物化妆品原料、创新药等开发转化。 具体研究方向: (1)中药创新药的研究开发; (2)中药有效成分 有效部位及结构多样性活性成分发掘; (3)中药大品种二次开发; (4)中药质量标准化研究; ...
● 查看详情>>山东省药学科学院生物药物研究所主要开展生物活性物质的发现、制备、评价与产品开发;酶的发掘、改造与应用开发;生物药物、保健食品、新食品原料、化妆品原料等的开发与注册申报。现有研发人员20余名,其中博士4名、硕士17名,高级职称人员9名。科研用房面积2000余平方米,建有院士工作站、国家药监局重点实验室、多糖类药物发酵与精制国家地方联合工程实验室、国家糖工程技术中心等多个科研平台。获批国家级博士后科研工作站及全国药学专业学位研究生培养示范基地,与山东大学、厦门大学等高校联合培养博士后、研究生。承担国家863计划、国家重大新药创制专项、国家重点研发计划等课题130余项;发表论文280余篇,其中SCI收录50余篇;授权PCT及中国发明专利80余项。多年来在多糖类药物领域取得了突出成绩,以玻璃酸钠等多糖为研究核心和特色,建立了多项关键技术,获国家科技进步奖、省级科技进步奖等科技奖励10余项。转让的成果如聚谷氨酸、纳他霉素、乳糖...
● 查看详情>>医疗器械研究所 山东省药学科学院医疗器械研究所前身为原山东省医疗器械研究所,始建于1977年,为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,主要从事可降解生物材料合成改性及加工成型的研究、体内植入材料及装置的研究、介入导管及器具的研究、医用多功能水凝胶及组织修复止血材料的研究、体内接触产品的界面及功能涂层的研究、物理康复器械、妇科及计划生育器械等方面的研究和开发工作,尤其在医用高分子材料及应用开发领域内具有较高的知名度。 医疗器械研究所组建了一只涵盖化学、材料、生物、机械、分析等多专业人员的技术创新和服务团队,其中硕博士、高级职称占比80%以上,多人在“中国生物医学工程学会”、“中国生物材料学会”、“中国复合材料学会”及“中国医药卫生文化协会”等担任主任委员、常务委员等学术职务。 科研面积约2000平方米,配备了真空聚合...
● 查看详情>>山东省药学科学院新药评价中心是国内最早从事药物非临床评价公共服务的机构之一,始终致力于成为国内领先的药物临床前评价研究机构。中心遵循国际GLP规范及高标准的科学技术要求,应用Provantis数据采集系统,为国内外客户提供从方案设计到数据报告的一站式个性化服务,涵盖包括细胞与基因治疗产品、生物技术药物、化学药物、中药、抗体疫苗及天然药物的新药筛选、药效学、药代动力学及安全性评价等临床前研究技术服务。经过多年的发展,评价中心已获得NMPA的9项GLP认证、国际AAALAC认证、CNAS GLP实验室认可及生物安全二级实验室备案等多项资质;并积极参与多个国家级和省级重点研发计划项目。 山东省药学科学院新药评价中心秉承“科学、规范、创新、服务”的发展理念,不断开拓进取,竭诚与国内外客户精诚合作,提供规范、专业、经济、高效的临床前新药评价“一站式”技术服务,助力医药行业的创新发展。
● 查看详情>>为山东省药学科学院科技工作者组织开展学术交流、科学技术普及、技术创新、技术培训、科技咨询等活动,推荐、表彰奖励药科院优秀科技工作者,反映科技工作者的建议、意见和诉求,组织药科院科技工作者参加山东省科学技术协会和济南市科学技术协会组织的活动,发挥团体优势,为促进药科院科学技术发展服务。
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