国家药品监督管理局仿制药开发与评价重点实验室
2024-12-24 10:16:36
2019年由国家药品监督管理局批准的首批重点实验室,由山东省食品药品检验研究院联合山东省药学科学院、山东大学共同建设。实验室以实现仿制药质量与疗效与原研产品一致为基本出发点,围绕仿制药一致性评价工作中制剂工艺、质量评价、体内外相关性评价、生物样本检测等环节的关键技术、难点和瓶颈问题开展研究工作,建立科学、完善、快速、方便的质量评价技术体系,加快仿制药一致性评价工作进程,提高对已上市药品的监管能力及水平,推动国产仿制药走向国际市场。