非临床药理药效
2024-12-26 09:52:00     

以具有多年NMPA新药审评经验的权威专家为引领,以新药研究经验丰富的博士、硕士为主体,以ICH 最新出台的法律法规为指导,参照GLP法规 遵循中心SOPs,开展创新药物的体内外药理作用机制和非临床IND申报有效性评价研究。

服务特色

特殊靶点或成像标记的细胞构建平台

支持多种临床适应症的干细胞有效性评价平台

各种免疫细胞体内外筛选和有效性评价平台

基于P2的攻毒及体外中和抗体平台

基于转基因动物的罕见基因突变疾病评价平台

服务范围

MOA研究:

细胞因子检测、免疫细胞分型、目的基因表达、通路蛋白水平、ELISPOT检测。

 

有效性研究:

1 肿瘤模型

皮下移植瘤、原位移植瘤、腹水瘤、转移瘤、切除复发瘤

PBMC/HSC免疫重建模型

2 消化系统疾病模型

食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、结肠炎等

3 呼吸系统疾病模型

肺损伤模型、肺纤维化模型、过敏性鼻炎模型、哮喘模型、COPD模型

4 心脑血管系统疾病模型

脑部疾病模型(脑卒中,脑梗)

心血管疾病模型(高血压、低血压、心律失常、心肌缺血)

动脉粥样硬化、下肢缺血

5 免疫系统疾病模型

关节炎模型

克罗恩病肠炎模型,慢性肠炎等模型

其他免疫疾病模型(SLE、银屑病等)

6 精神神经疾病模型

疼痛模型、AD模型、抑郁模型、精神分裂模型等

基于放射性标记的药物血脑屏障研究

7 代谢系统疾病模型

I/II 型糖尿病模型及并发症模型(足部溃疡、糖肾等)

肥胖、高脂血症、NASH、痛风等

肝病(肝炎、肝硬化/纤维化、肝衰竭等)

高血压疾病模型

8 眼科疾病模型

眼表及角膜:干眼症、角膜新生血管、感染类角膜炎

眼底:视神经损伤

9 感染模型

病毒类感染模型(疱疹病毒、流感病毒、腺病毒等)

细菌类、真菌类感染模型(金葡菌、链球菌、念珠菌等)

10 其他系统研究

肾脏疾病模型(急/慢性肾炎、肾衰竭等)

/凝血药物评价(血栓、血友病、地中海贫血等)

皮肤:烫伤、溃疡等

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