我院开发的酒石酸美托洛尔片通过仿制药质量一致性评价
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近日，山东省药学科学院开发的酒石酸美托洛尔片（25mg）片通过仿制药质量一致性评价，这是我院本年度第7个品种通过仿制药质量一致性评价。

酒石酸美托洛尔片，入选国家医保目录（2020年版）及国家基本药物目录（2018年版），常用于高血压、心绞痛、心脏神经官能症、心肌梗塞等方面的治疗。

该项目研发团队先后完成了原辅料相容性试验，处方筛选、处方工艺优化、原料供应商筛选、原料和片剂质量标准提升和稳定性研究，解决了压片粘冲、稳定性等多项关键技术问题，实现自制产品与参比制剂质量一致。本项目所开发的产品，处方中辅料用量低于参比制剂，生产成本降低，提高了生产企业今后参与“药品带量采购”的核心竞争力。本项目成功通过仿制质量一致性评价，重装上市后可为企业增加年销售收入5000万元以上，并为其它产品的质量一致性评价工作提供了宝贵经验。