近日，江西科睿药业有限公司的自主研发1类化药KR230109乳膏顺利通过国家药品监督管理局临床试验默示许可，该产品临床拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。山东省药学科学院新药评价中心（以下简称“评价中心”）承担了该1类新药的药效学、药代动力学和安全性评价研究，助力该项目获批临床。

评价中心用时5个月高质量完成了KR230109项目的IND临床前评价研究，从研究方案的科学制定到皮肤精准分层取样、病理诊断标准评分等试验过程的每一个细节，处处体现着科研人员“精益求精”的工匠精神和“专业、规范、高效”的服务理念。在皮肤外用制剂的临床前评价领域，评价中心积累了丰富的经验，探索构建了痤疮、湿疹、烧烫伤等多个皮肤疾病动物模型，构建了组织精准分层、局部组织样品处理及标准化观察评分等关键技术体系，并根据药物特点和注册申报要求，开展从局部毒性到系统毒性、有效性评价全面规范的临床前评价研究。近年来，已成功完成20余个皮肤外用品种药物临床前评价研究，助推我国创新医药发展。

（撰稿/摄影：张玉泉）