治疗湿疹1.1类中药创新药

发布时间:2024-01-15
1.基本情况
产品名称:治疗湿疹1.1类中药创新药
注册分类:中药1.1类
剂型:颗粒剂
适应症:特应性皮炎(AD)
2.产品优势: 
 特应性皮炎(AD)通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病,其病因及发病机制相当复杂,涉及体内、外多种因素。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6 个月之前,60%的病例发病于1 岁之前,85%的病例发病于5 岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。文献报道,特应性皮炎复发率93%,未分类性湿疹复发率85%,接触性皮炎复发率也高达50%。
 目前,临床上治疗湿疹的化学药物主要包括外用糖皮质激素、抗组胺类药、外用钙调磷酸酶抑制剂及磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂等;中药主要以清热药、利水渗湿药以及补虚药为主,常用药物有黄柏胶囊、龙胆泻肝丸、牛黄解毒片、参苓白术丸等;外用中药以清热类药最为常见,其他依次为止痒药、收湿药、润肤药、活血药等,包括:丹皮酚软膏、参柏洗液、皮肤康洗液、炉甘石洗剂等。现有药物虽一定程度上能够减轻皮损和瘙痒症状,但停药后容易复发。
 本产品为一种口服中药制剂,已在临床上实际使用多年,广泛应用于各种顽特应性皮炎(AD)固性湿疹治疗,疗效显著,在当地范围具有较高的知名度,价格低廉,如成功开发上市,服用方便,将具有广阔的市场前景。
3.项目进度
 本项目已完成组方方解分析,各药材的鉴别、含量等检测指标,完成中试处方提工艺研究、制剂工艺研究。
 正在进行产品质量研究和药效学试验、毒理试验,预计2024年6月申报1期临床。
搜索更多项目信息
搜索更多项目信息