药品稳定性试验箱采购需求

 

一、设备需求及配置

药品稳定性试验箱:5台

二、性能参数要求

满足试验标准:符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。

温度范围(℃)  15~65

温度波动度(℃)    ±0.5

温度偏差(℃)  ±1

湿度范围(%R.H)   15~95

湿度偏差(%R.H)   ±3

电源(V/Hz)  220/50

安装功率(W) 2300

运行功率(W) 约700

容量:(L) 500

载物搁板(层)    6

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热器

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统,配套专用水箱带自动潜水泵和进水管系统装置, 

制冷方式:耐热型制冷压缩机组

安全保护措施:独立工作室超温保护;加湿系统断水;制冷压缩机过载;手机短信报警

数据记录:记录历史温湿度数据或曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节,包括纸质打印和电子无纸记录。

时间累积器:时间累积计时器,最大时间99999小时。

三、相关服务要求

1、设备到达指定地点且接到采购人通知后,供应商须安排原生产厂家提供现场安装调试,并负责提供IQ/OQ/PQ文件,且负责实施确认。供应商须对安装和调试的正确性负责,直至设备正常运行,安装和调试的费用包括在投标价格内。

2、设备安装后,应按国际标准和厂家标准进行质量验收。供应商应向采购人提供验收标准、验收手册和验收工具,并承担相关费用。如需要进行计量检定,费用由供应商承担。

3、供应商须负责对采购人相关人员进行免费技术培训,直至能够熟练掌握为止。

培训内容包括:设备的基本操作、日常维护等。培训人数由采购人确定,培训资料由供应商免费提供。

4、质量保证期(免费保修期):设备最终验收合格后质保不低于1年,自最终验收报告签署之日起算。在质保期内如因设备故障(非人为故障)导致不能使用时,供方免费提供一切必要的维修服务。质保期外供应商应以最优的零配件费用提供,并应长期提供要求的设备零件供应。

5、所投设备在山东地区有维修站。

6、维护响应时间:接到报修通知后2小时内响应,根据情况8-24小时到达现场并修复。

7、提供软件终身免费升级。

8、负责设备终身维修。

四、付款方式

1、合同生效后5个工作日内,乙方(供应商)供货;

2、设备安装、调试并验收合格后7个工作日内,甲方向乙方支付90%货款;

3、质保期满无质量问题,支付剩余10%尾款。

4、乙方收到全部货款后给甲方开具合规的增值税专用发票。

5、投标价即为总报价,包含但不限于设备费、配件费、运输费、安装费、调试费、验证费、税费等。

五、供应商要求

1、投标人应为经工商行政管理部门登记注册的并具有相应制造、经营权资格证明的独立企业法人;

2、投标人投标时需提供本人身份证、营业执照(正、副本均可)等相关资质证明复印件(须加盖单位公章)扫描件;

3、投标方需提供生产商的授权委托书原件;

4、企业法人营业执照的经营范围应符合招标条件的要求,所投产品必须具备行业相关认证,符合国家和行业标准;

5、投标人应遵守有关的国家法律法规和条例:具有独立承担民事责任的能力;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,能够提供持续财务业绩的公开证据;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。

6、本项目不接受联合体投标。

六、资料要求

本项目投标为电子标书,无需提交纸质版。请参与投标单位将下列资料(盖单位公章)彩色扫描合成1个PDF版本的投标文件,文件按“投标单位名称+投标设备”署名后,发送至邮箱:caigou@sdaps.cn

1、投标产品介绍及性能参数

2、报价一览表及配置清单

3、售后承诺书

4、供应商基本概况及相关资质(包括:主营业务、地址、面积、组织架构、人员组成,质量体系、上一年度财务状况及市场占有率等)

5、生产厂商授权文件原件

6、项目投标人联系方式及法人授权文件原件

七、联系方式

联系人:曹老师

联系电话:0531-88011924

截止日期:2022年07月07日17:00

发布日期:2022-07-01 09:28
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