药品稳定性试验箱采购需求

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一、设备需求及配置

药品稳定性试验箱：5台

二、性能参数要求

满足试验标准：符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期、中间和高湿度试验，满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。

温度范围(℃)  15~65

温度波动度(℃)    ±0.5

温度偏差(℃)  ±1

湿度范围(％R.H)   15~95

湿度偏差(％R.H)   ±3

电源（V/Hz）  220/50

安装功率（W） 2300

运行功率（W） 约700

容量：（L） 500

载物搁板（层）    6

空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置：鼓风风机系统

加热方式：电加热器

加湿方法：电热蒸气加湿器

供水方式：自动循环供水系统，配套专用水箱带自动潜水泵和进水管系统装置， 

制冷方式：耐热型制冷压缩机组

安全保护措施：独立工作室超温保护；加湿系统断水；制冷压缩机过载；手机短信报警

数据记录：记录历史温湿度数据或曲线，年，月，日，北京时间；打印周期频率可调节，包括纸质打印和电子无纸记录。

时间累积器：时间累积计时器，最大时间99999小时。

三、相关服务要求

1、设备到达指定地点且接到采购人通知后，供应商须安排原生产厂家提供现场安装调试，并负责提供IQ/OQ/PQ文件，且负责实施确认。供应商须对安装和调试的正确性负责，直至设备正常运行，安装和调试的费用包括在投标价格内。

2、设备安装后，应按国际标准和厂家标准进行质量验收。供应商应向采购人提供验收标准、验收手册和验收工具，并承担相关费用。如需要进行计量检定，费用由供应商承担。

3、供应商须负责对采购人相关人员进行免费技术培训，直至能够熟练掌握为止。

培训内容包括：设备的基本操作、日常维护等。培训人数由采购人确定，培训资料由供应商免费提供。

4、质量保证期（免费保修期）：设备最终验收合格后质保不低于1年，自最终验收报告签署之日起算。在质保期内如因设备故障（非人为故障）导致不能使用时，供方免费提供一切必要的维修服务。质保期外供应商应以最优的零配件费用提供，并应长期提供要求的设备零件供应。

5、所投设备在山东地区有维修站。

6、维护响应时间：接到报修通知后2小时内响应，根据情况8-24小时到达现场并修复。

7、提供软件终身免费升级。

8、负责设备终身维修。

四、付款方式

1、合同生效后5个工作日内，乙方（供应商）供货；

2、设备安装、调试并验收合格后7个工作日内，甲方向乙方支付90%货款；

3、质保期满无质量问题，支付剩余10%尾款。

4、乙方收到全部货款后给甲方开具合规的增值税专用发票。

5、投标价即为总报价，包含但不限于设备费、配件费、运输费、安装费、调试费、验证费、税费等。

五、供应商要求

1、投标人应为经工商行政管理部门登记注册的并具有相应制造、经营权资格证明的独立企业法人；

2、投标人投标时需提供本人身份证、营业执照（正、副本均可）等相关资质证明复印件（须加盖单位公章）扫描件；

3、投标方需提供生产商的授权委托书原件；

4、企业法人营业执照的经营范围应符合招标条件的要求，所投产品必须具备行业相关认证，符合国家和行业标准；

5、投标人应遵守有关的国家法律法规和条例：具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够提供持续财务业绩的公开证据；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6、本项目不接受联合体投标。

六、资料要求

本项目投标为电子标书，无需提交纸质版。请参与投标单位将下列资料（盖单位公章）彩色扫描合成1个PDF版本的投标文件，文件按“投标单位名称+投标设备”署名后，发送至邮箱：caigou@sdaps.cn：

1、投标产品介绍及性能参数

2、报价一览表及配置清单

3、售后承诺书

4、供应商基本概况及相关资质（包括：主营业务、地址、面积、组织架构、人员组成，质量体系、上一年度财务状况及市场占有率等）

5、生产厂商授权文件原件

6、项目投标人联系方式及法人授权文件原件

七、联系方式

联系人：曹老师

联系电话：0531-88011924

截止日期：2022年07月10日17：00