艾曲波帕原料及片

发布时间:2019-08-28

1. 基本情况

FDA于2008年批准葛兰素史克公司的eltrombopag片上市,同时获欧盟批准,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。2013年9月获欧盟批准,用于慢性丙型肝炎成人患者血小板减少症的治疗。2014年2月3日,FDA授予药物艾曲波帕突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血患者血细胞减少症的治疗。

2项目优势

葛兰素史克公布了艾曲波帕一项III期PETIT2研究的数据。该研究在慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜儿科患者中开展。数据表明,与安慰剂治疗组相比,eltrombopag治疗组血小板计数取得了统计学意义的显著改善,有近40%的患者取得了6-8周的血小板反应(39.7% vs 3.4%,p<0.001)。相关数据已提交至6月12-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会。批准后在国内可加快审批。25mg*28片/瓶 5500元;50mg*28片/瓶 8500元。

Revolade能启动骨髓细胞上的血小板生成素受体,刺激巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的数量。目前, 特发性血小板减少性紫癜患者首选药是类固醇激素。如果类固醇行不通,则静脉注射免疫球蛋白,,还可以使用化疗来抑制人体的免疫系统, 还有就是切除脾脏,这些都是传统治疗特发性血小板减少性紫癜之方法。

3. 项目进度

原料药合成工艺路线打通

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