山东省药学科学院药物制剂研究所
药物制剂研究所拥有制剂一室和制剂二室,分别为原山东省生物药物研究院、原山东省医药工业研究所制剂室。现有科研人员28人,其中正高级职称3人,副高级职称12人,中级职称6人。科研人员均为药学、药剂学、生物药学等相关专业毕业,其中硕士及以上学位者17人。具有化学药物多种制剂的开发能力,近年来开发的产品包括片剂、胶囊、注射剂、粉针剂、滴眼剂、软膏、乳膏制剂、凝胶剂等常用制剂;以缓释制剂、干粉吸入、口腔膜剂、微丸、粉末包衣、小丸包衣压片、固体分散体、即型凝胶、口腔贴片、阴道泡腾凝胶、软胶囊等高技术含量的新型制剂。形成了缓释制剂、即型凝胶、β-环糊精包合、粉末包衣、固体分散、口腔黏附等国内领先的核心制剂技术。
多年来研制缓释制剂17项,如单硝酸异山梨酯缓释片、尼索地平缓释片、非洛地平缓释片、格列齐特缓释片、甲磺酸二氢麦角碱缓释片、二甲双胍缓释片、盐酸地尔硫卓缓释片、茶碱缓释片、布洛芬缓释片、双氯芬酸钠缓释片、阿莫西林/克拉维酸钾缓释片、辛伐他汀烟酸缓释片、奥美拉唑酮基布洛芬缓释片、右兰索拉唑缓释胶囊等,并有8项已经获得新药证书,4项缓释制剂发明专利得到授权。其中单硝酸异山梨酯缓释片还获得国家科技进步二等奖,地红霉素肠溶胶囊、异丁司特缓释胶囊分别获得山东省科技进步三等奖。以上产品均已实现产业转化,取得了良好的社会和经济效益。
药物制剂研究所承建了“国家新药创制大平台”、“国家山东创新药物孵化基地”两个重大专项的制剂平台建设任务,并通过验收;也是“山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室”、“山东省化学药物缓释制剂工程技术研究中心”和“山东省皮肤与粘膜给药工程技术研究中心”的承建部门。
2014年完成新药注册申请13项;通过各省、市食品药品监督管理局组织的现场核查13项;获得新药生产批件1项;获得临床批件4项。目前在研项目40项。
2014年完成省、市级各类科技项目验收4项;申请国家专利4项,获得欧洲、美国及国家专利授权4项,发表学术论文6篇。