山东省药学科学院药物分析测试中心现有科研人员50多人,其中硕士以上学位29人,约占60%,高级职称15人,约占30%,山东省突出贡献中青年专家1人,享受国务院政府特殊津贴1人。涵盖药物分析、药学、分析化学、应用化学、高分子材料等多种学科,形成了一支专业结构合理、富有创新精神、学术水平高、技术能力强的科研队伍。
中心承担着多项国家级和省部级的科研课题,并获得了多项国家发明专利和科研成果。累计完成数百种包括原料药、片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、乳膏剂等药物制剂的质量研究、质量标准制定和稳定性研究。
中心实验室面积4000余平方米,拥有完善的药物分析设施和仪器设备,包括高分辨液质联用仪、GC-MS、ICP-MS、超高效液相色谱仪,液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计、激光粒度仪、自动取样溶出仪等大型仪器100多台套,价值6000余万元。
本中心可对外提供以下技术服务或合作项目:
1.承接口服固体制剂、注射剂的一致性评价工作。
2.药品、化妆品、食品、医疗器械等质量研究及方法开发工作。
3.药包材相容性试验以及基因毒性杂质的定性定量研究。
本中心可对外提供的具体仪器设备相关工作如下:
1.液质、气质、ICP-MS定性及定量
本中心拥有赛默飞世尔QE Focus高分辨液-质联用仪,AB SCIEX 4000 QTRAP液-质联用仪两台进口液质、赛默飞世尔TSQ9000气质及PE NexION 2000 ICP-MS,能够进行高达70000分辨率的液质定性及极微量杂质特别是基因毒性杂质及元素杂质的定量检查。
2.粒度检查
本中心拥有英国马尔文激光粒度仪,配有干法进样,湿法进样及小杯湿法进样器,具有较丰富的粒度测定方法的开发经验,能对水不溶性及水溶性物质进行粒度检查方法开发。
3.配有不同检测器的高效液相色谱仪40台,可完成多种样品的定性及定量检查。
本中心拥有世界知名品牌Waters,Agilent,岛津三大品牌的液相色谱仪,均加入了网络化管理。配有二极管阵列检测器,示差折光检测器,蒸发光散射检测器,荧光检测器,多角激光检测器等,能进行常规样品的定量及无紫外吸收的特殊样品检查及分子量和分子量分布检查。
4.离子色谱
本中心拥有Thermo ICS 5000+离子色谱仪,配有四元梯度泵,配用阴阳离子双系统及电化学系统,能检测阴阳离子型样品,还能检测氨基酸及糖类化合物,普遍应用于药学、化工及环境分析等行业。
5.超高效液相
本中心拥有Waters超高效液相色谱仪,配有四元梯度泵,能实现样品的快速测定及高效分离。
6.原子吸收
本中心拥有PinAAcle 900T原子吸收光谱仪,配有火焰原子化器,石墨炉及氢化物发生器,微波消解仪,能进行常规元素钠、钾、钙、镁等的检测及钯、铅等金属催化剂残留量检查。
7.红外
本中心拥有赛默飞世尔iS50傅里叶变换红外分光光度计,制样方法与手段齐全,可完成固体、液体等的红外鉴别。该设备主要应用于化学品、合成中间体、药物,制剂辅料、食品等的红外鉴别。
8.气相
本中心拥有安捷伦气相色谱仪7台,配有FID、ECD及TCD检测器,能进行不同类型物质的气相测定方法开发。
9.紫外
本中心拥有岛津紫外-可见分光光度计4台,可用于鉴别,检查,含量测定等。
10.溶出仪
本中心拥有全自动溶出取样系统13套,可准确、自动地完成药物的溶出和取样,可模拟药物体外溶出行为,并完成溶出度、释放度测定及溶出曲线拟合。
中心除了上述大型分析仪器外,还拥有安东帕高精度数字式旋光仪MCP300,梅特勒库仑水分测定仪C20S,梅特勒T50全自动电位滴定仪、天大天发不溶性微粒仪等国际顶尖品牌分析仪器,用于旋光度、微量水分、酸碱、非水、氧化还原、银量法电位滴定及不溶性微粒的测定。