植入式给药装置

发布时间:2024-01-11
1.管理类别
 三类医疗器械
2.用途
 适用于临床中需要反复进入静脉血管通道进行的治疗,包括输注药物、静脉输液、肠外营养液、血液产品以及抽取血液样本。
3.技术优势 
 ①减小港体宽度、减少材料用量、平滑轮廓优化可增加患者舒适度。
 ②持握凹形、导管锁凸边及针孔优化可增加医生操作性。 
 ③穿刺隔面积及识别突台优化可增加护士维护插针便利性。 
 ④减少常规输液反复穿刺造成的痛苦;保护外周血管、减少感染、提高治疗的安全性。 
 ⑤维护方便、可长期使用,提高患者生活质量。
4.市场前景
 在发达国家,需静脉化疗和长期营养支持的患者,近1/4选择使用植入式给药装置(又称:输液港)。在我国,输液港的生产和使用仍属于起步阶段,进口产品占据市场主导,国内生产企业数量较少,竞争形势较为缓和。但随着国家对科技创新的鼓励和支持,国内科技创新水平的持续提升以及医疗器械行业的不断发展,输液港市场将会快速增长,代替进口产品将成为未来的发展趋势。
5.技术成熟度
 ①完成产品的结构设计及产品制备工艺研究
 ②完成产品技术要求及理化性能研究和测试方法的研究
 ③完成产品关键理化性能的测试
 ④完成生物学评价方案设计
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