1 基本情况

产品名称：卢立康唑（氯利康唑）原料及乳膏

制剂规格：1%

注册分类：新4+3类

适应症：用于浅表真菌感染。 

药理作用：卢立康唑是一种新型的咪唑类外用抗真菌药物，为拉诺康唑类似物，通过抑制羊毛甾醇脱甲基酶的活性，降低麦角固醇的水平来干扰真菌细胞壁的合成及真菌的生长。

卢立康唑是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题；皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）；抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）；抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬，对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。

2 国内外上市情况

氯利康唑由日本农药株式会社（Nihon Nohyaku），Pola化工株式会社和Medicis公司（2012年被Valeant公司收购）共同联合研发，于2005年4月11日首次获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，之后于2013年11月14日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，由Pola和Valeant分别在日本和美国上市销售，商品名分别为Lulicon和Luzu。2012年6月27，海南海灵化学制药有限公司开发的卢立康唑乳膏获准上市，商品名：路利特，规格：1%，装量：5g、10g。国内仅有海南海灵化学制药有限公司申报卢立康唑乳膏注册申请。2019年销售额为1.32亿美元，2020年销售额为1.35亿美元。

3 项目进度

原料药小试工艺正在优化中。