近日，医疗器械行业标准《可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮》（标准编号：YY/T 2023-2026）由国家药监局正式发布。我院作为主要起草单位之一，全程参与了该标准的起草与验证工作，为标准的科学制定提供了可靠的数据支撑，为行业技术规范体系建设贡献了专业力量。

聚对二氧环己酮（PPDO）是一种脂肪族聚酯材料，具有优异的生物相容性和可降解性，广泛应用于可吸收手术缝合线、心脏封堵器、固定材料和组织修复材料等领域，以及面部埋植提升线材等医疗美容产品。国内长期缺乏针对医用级PPDO的统一行业标准，在质量判定上缺乏共同依据，本标准的发布首次在溶剂残留、重均摩尔质量及分布等方面为PPDO材料的质量控制、性能评价和临床应用提供了统一的技术依据，将有力推动我国可吸收生物材料产业向更高质量、更加规范的方向发展。

山东省药学科学院在生物医用材料及医疗器械领域拥有多年技术积累，建有省部级重点实验室和工程技术研究中心，具备医用级可吸收聚酯材料的定制化与批量化制备能力，实现了从原料设计合成、工艺开发验证到产品开发注册全链条技术服务，利用PLA、PPDO等可吸收聚酯材料陆续开发了国产首个“聚乳酸防粘连膜”、国产首个聚乳酸基“口腔修复膜”，以及可吸收结扎夹、可吸收微球面部填充剂、可降解栓塞微球等高性能医疗器械产品。未来，我院将继续发挥多学科技术平台优势，为行业提供高效、专业的整体解决方案，助力我国生物材料和医药产业高质量发展。

（撰稿：刘阳/摄影：马丽霞）