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我院新药评价中心助力益洲海洋生物YZEE03冲洗液获批临床
2026-09-09 15:16:11     

近日,我院新药评价中心创新药研发服务再添新成果。由益洲海洋生物科技(山东)有限公司自主研发的2.3类改良型新药“YZEE03冲洗液获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。YZEE03冲洗液拟用于外科手术术中冲洗,为临床预防术后组织粘连提供新方案。

针对YZEE03冲洗液特殊性,评价中心团队自主构建了动物药效模型,系统考察术后防粘连效果及作用机制,并高效完成药代动力学及安全性评价研究,通过规范化、全链条的质量管控,为该品种获批临床提供了关键的非临床数据支撑。

下一步,评价中心将持续深耕创新药研发关键赛道,以国际接轨的技术标准与一站式注册申报服务能力,赋能我国医药产业原始创新,为加速实现高水平医药科技自立自强贡献核心力量。

(撰稿:薛云/摄影:隋帆帆)