阿戈美拉汀片
2024-01-10 09:31:51
产品名称：阿戈美拉汀（Agomelatine）
注册分类：化药4类
分子式：C15H17NO2
分子量：243.30
剂型及规格：片剂，25mg
适应症：成人抑郁症
药理作用: 阿戈美拉汀是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，抗抑郁的机制可能与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关。以免疫染色的方法测定成年大鼠脑部神经细胞的增生、再生及死亡，结果发现，阿戈美拉汀长期(3周)给药可增加海马腹侧齿状回细胞增生及神经元再生，而这一部位与情绪反映有关。但在急性或亚急性给药时(4小时或9周)未见类似情况。继续延长给药后，整个齿状回区域均出现细胞增生及神经元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生，从而产生新的颗粒细胞。
2.国内外上市情况
维度新®（英文商品名：Valdoxan®；通用名：阿戈美拉汀片）是褪黑素能抗抑郁药物，由法国施维雅药厂研发。维度新®是褪黑素MT1 / MT2受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂，通过两者的协同作用，使抑郁症患者紊乱的生物节律恢复正常，产生抗抑郁疗效，开辟了一条治疗抑郁症的创新途径。历经十余年的研发，维度新®于2009年获得EMEA批准在欧洲上市。2011年4月获得NMPA批准，在中国上市。目前，国内仅江苏豪森药业集团有限公司于2022年8月获批上市。
3.项目进度
制剂已完成小试放大及质量研究。