产品名称：奥贝胆酸
注册分类：化药3类
分子式：C26H44O4
分子量：420.63
剂型及规格：片剂，5mg、10mg。
适应症：原发性胆汁性肝硬化，非酒精性脂肪性肝炎，硬化性胆管炎
药理作用: 法尼醇X 受体是一种核激素受体，广泛分布于胆汁酸肠肝循环的组织中，奥贝胆酸通过活化法尼醇X 受体，间接抑制胆汁酸生物合成的限速酶CYP7A1的基因表达；同时胆汁淤积也可激活法尼醇X 受体，通过诱导小异源二聚体（SHP）抑制肝脏核受体的活性，进而减少视黄醇X 受体和糖皮质激素受体的表达，并下调NTCP 的表达，抑制胆汁酸的摄取；阻塞性胆汁淤积患者肝脏成纤维细胞生长因子19（FGF-19）的表达上调，并伴有血清FGF19 水平升高，法尼醇X 受体也能够诱导FGF-19 的分泌，抑制肝细胞生成胆汁酸。
2.国内外上市情况
2016年5月，NTERCEPT PHARMS INC持有的奥贝胆酸片率先被美国FDA批准上市。
2016年12月，ADVANZ PHARMA Limited持有的奥贝胆酸片上市。
国内，江苏恒瑞医药股份有限公司的仿制药申请已获批。目前，国内有9家企业正在申报该品种。
3.项目进度
（1）原料药完成小试研究，正在进行优化及放大研究，质量研究正在进行。
（2）制剂进行初步处方筛选。
