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我院助力山东润中药业温经汤颗粒成功上市
2026-11-10 15:10:16     

近日,我院新药评价中心助力中药创新药研发再结硕果。由山东润中药业有限公司申报的中药3.1类经典名方温经汤颗粒,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该品种源自宋代陈自明《妇人大全良方》,具有温经补虚、化瘀止痛功效,用于血海虚寒、气血凝滞证。

评价中心作为核心非临床研究合作单位,承担关键安全性评价研究任务。通过统筹调配技术力量,系统开展非临床安全性研究与毒理学评价,全面考察受试物的毒性反应特征、剂量反应关系及其可逆程度,以严谨规范的试验设计与全链条质量管控,为该品种注册申报提供了坚实的数据支撑。

温经汤颗粒成功获批上市,充分印证评价中心在中药创新药临床前评价领域扎实的技术积淀与丰富的项目实施经验。下一步,评价中心将持续深耕中药创新药研发关键赛道,以国际接轨的技术标准与全链条非临床评价服务能力,赋能中药传承创新,为加速实现高水平医药科技自立自强贡献核心力量。

(撰稿/摄影:马会)