我院助力华润江中芍药甘草汤颗粒获批上市
2026-10-27 14:44:05

近日,我院新药评价中心中药创新药研发服务再添新成果。由华润江中药业股份有限公司开发的中药3.1类经典名方芍药甘草汤颗粒,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该品种处方来源于汉代张仲景《伤寒论》,功能主治为益阴养血、缓急止痛,用于阴血不足、筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急、腹中疼痛。
评价中心作为该品种核心非临床研究合作单位,在项目实施过程中,统筹调配技术团队,系统开展系列非临床安全性评价研究,以严谨规范的试验设计与全链条质量管控,为产品上市提供了关键数据支持。
目前,评价中心已承接数家企业芍药甘草汤颗粒的关键安全性评价研究任务,其中4家企业的该品种已获批上市,有力印证了中心在中药临床前评价领域扎实的技术储备与丰富的项目实施经验。下一步,评价中心将持续深耕中药创新药研发关键赛道,以国际接轨的技术标准与全链条非临床评价服务能力,赋能中药传承创新,为加速实现高水平医药科技自立自强贡献核心力量。
(撰稿:孙俊梅/摄影:张玉泉)