首页> 新闻中心> 新闻资讯
我院新药评价中心助力国药环球“芍药甘草汤颗粒”获批上市
2026-05-21 09:12:01     

近日,我院新药评价中心(以下简称“评价中心”)在中药复方新药研发领域再传捷报。由国药集团广东环球制药有限公司自主研发的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。评价中心作为国药环球紧密合作伙伴,以扎实的专业能力和高效的技术服务,为品种顺利上市提供了关键安全性支撑。

针对经典名方制剂注册对非临床安全性评价的严格要求,评价中心充分发挥在中药领域的专业评价优势,围绕芍药甘草汤颗粒处方及临床应用特点,科学设计了短周期探索试验,精确筛选给药剂量与观察指标,并在此基础上高效完成了相关非临床安全性评价研究,为该品种的安全性提供了严密、规范的非临床证据链。

作为国内较早深耕中药经典名方非临床毒理学研究的合作机构,评价中心已先后助力7个经典名方品种成功获批上市。中心将始终秉持科学、规范、创新、服务的发展理念,持续为医药创新企业提供专业化、一站式临床前评价整体解决方案,赋能创新转化与产业落地,持续贡献专业科研力量。

(撰稿/摄影:秦春雪)