近日，我院新药评价中心（以下简称“评价中心”）助力南京吉盛澳玛生物医药有限公司的1类新药“IAMA-001凝胶”获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。该药物是一款基于小核酸技术开发的局部外用创新疗法，拟用于治疗特应性皮炎，为患者带来了全新的治疗希望。

评价中心作为非临床评价研究合作伙伴，协助完成临床前关键药代动力学及安全性评价研究。针对小核酸药物组织分布特殊、生物分析难度大等研发难点，评价中心迅速组建专项技术攻关团队，依托皮肤外用制剂及创新药物评价丰富经验，优化试验方案并严格把控全流程质量，高效完成研究工作，以规范、可靠的研究数据，有力支持了该品种的临床申报，保障了项目顺利获批。

未来，评价中心将继续秉承“科学、规范、创新、服务”理念，不断深化技术能力，拓展服务边界，与国内外优秀创新药企紧密合作，以规范、专业、高效的一站式技术服务，助力更多源头创新药物加速研发与转化进程，为守护患者健康、推动中国医药产业高质量发展贡献力量。

（撰稿：孙俊梅/摄影：张玉泉）