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我院助力两款中药1.1类新药获NMPA临床试验默示许可
2025-12-18 15:19:17     

近日,我院新药评价中心(以下简称“评价中心”)助力苏州玉森新药开发有限公司研发的“消腺止鼾口服液”及 “参苏止咳颗粒”两款中药1.1类新药获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,为相关疾病患者带来新的治疗希望。

作为国内专注于药物非临床研究的专业机构,评价中心长期深耕中药现代化评价体系建设,在中药安全性与有效性综合评价、特色疾病动物模型构建、幼龄及特殊人群用药等临床前研究方面已形成显著的技术优势。在“消腺止鼾口服液”的临床前评价中,为客户提供了从模型构建、机制研究到安全性评价的全链条解决方案,不仅确保了临床前研究的科学性与规范性,更为中药创新药的临床转化提供了坚实的数据支撑。

未来,评价中心将继续秉持“科学、规范、创新、服务”的理念,持续聚焦中药创新发展需求,进一步深化中医证候模型优化,拓展中药现代化评价的深度与广度,以更严谨的科学态度、更专业的技术服务和更高效的响应机制,助力更多具有临床价值的创新中药加速产业化进程,为我国中医药产业的传承创新升级与高质量发展贡献专业力量与责任担当。

(撰稿/摄影:张玉泉)