喜讯!我院主持研发的熊去氧胆酸原料药获批上市
2025-06-23 15:41:44
近日,我院主持研发的4类化学原料药熊去氧胆酸通过国家药监局药品审评中心技术审评(备案为“A”),获得上市申请批准通知书。
熊去氧胆酸作为一种重要的利胆药物,临床上主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病以及胆汁反流性胃炎等疾病方面。省药科院研发团队以专业、严谨的科研精神,在药物研发实验、数据的收集和分析等每一个环节都严格把控,先后完成小试工艺研究、小试放大研究、原料质量标准提升及稳定性研究,确保产品质量达到最高标准,为该原料药的成功获批奠定了坚实基础。
熊去氧胆酸原料的获批充分体现了我院在化药原料药研发、工艺开发、质量研究及注册申报方面的综合实力和领先水平,丰富了我院药品研发技术储备,标志着我院药品研发技术水平再上新台阶。该项目的成功获批不是终点,而是一个新的起点。我院将继续秉持“科学严谨、客户至上、持续创新”的理念,不断提升药品研发能力,为更多合作伙伴提供更优质、更高效的研发解决方案,助力更多好药、新药上市。
(撰稿:孙慧娟)