我院新药评价中心助力青岛万明赛伯G01滴眼液获批临床试验默示许可
2024-11-27 17:05:07
近日，用于治疗青光眼引起的视神经损伤的G01滴眼液（新型人源性重组神经生长因子）获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。我院新药评价中心凭借眼科药物临床前评价研究的关键技术平台，以专业技术能力和丰富的项目经验，为G01的研发提供了符合GLP规范的药效、药代动力学和安全性评价试验，确保了项目的高质量和高效推进，为其顺利获批提供了有力保障。
该项目获得临床默示许可，标志着评价中心在眼科药物临床前评价研究领域建立了坚实的技术基础。未来，评价中心将以此为契机，不断创新，提供更为全面、系统的临床前评价研究服务，以满足各类药物非临床安全性评价的多样化需求。
（撰稿：赵晋）