我院新药评价中心顺利通过国家药监局GLP认证
2024-11-21 15:48:29
近日，我院新药评价中心收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新版药物GLP认证证书，证书编号：GLP035010215，认证项目涵盖了9项试验项目。
在为期5天的认证现场检查中，检查专家对中心的设施环境、设备配置、人员资质能力、计算机化系统、档案管理、质量保证体系及SOP文件体系等所有环节进行了全面细致的核查，中心的质量管理体系得到了检查组专家的一致认可。
中心全员将继续秉持精益求精的工匠精神，严格遵循GLP规范要求，致力于为国内外合作伙伴提供更加专业、优质、高效的非临床研究服务，为新药研发提供技术支撑，共同推动人类健康事业的发展。
此次GLP认证的通过，将加速中心GLP实验室的国际化进程，这对提高山东省创新药物自主研发能力、承担国家重大项目的能力，以及增强社会服务能力具有重要意义和推动作用。
（撰稿：赵晋）