我院助力首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
2024-09-09 16:56:08
注射用聚己内酯微球面部填充剂，是一种新型再生医美第三类医疗器械，该填充剂中的可吸收聚酯微球刺激人体自身胶原再生，具有抗衰修复效果自然、维持时间久、稳定性强不位移等优点，与临床常用的其他种类的注射凝胶产品相比，具有优异的临床价值和市场前景。
山东省药学科学院利用可吸收材料和植入医疗器械研究经验服务合作企业，共同制订临床前研究方案，开展关键性能研究，确保了产品安全有效。合作企业申报的注射用聚己内酯微球面部填充剂成功获得国家药品监督管理局批准，实现了首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂上市，打破了进口产品独占市场的局面。
山东省药学科学院建有“国家药品监管科学研究基地”“国家糖工程技术研究中心”“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”“山东省医用高分子材料重点实验室”等技术平台，具备三十余年的医用高分子材料合成、改性及应用研究经验，根据市场需求和技术发展趋势，我院持续深耕医疗美容类医疗器械领域，攻克了可吸收材料、微球、凝胶和药械组合等共性关键技术，形成了涵盖“核心材料-关键技术-开发注册”的高性能医疗器械研发服务体系,开发储备了系列化、差异化的填充剂新技术新产品。
（撰稿：刘阳）