近日，我院自主研发的以器械为主的药械组合产品“丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂”成功获得国家第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253132332）。作为国内首创的同类产品，该成果为原发性肝癌介入栓塞治疗提供了全新国产解决方案，有望打破进口产品的市场垄断。

该产品为非粘附性液体栓塞材料，核心成分包括甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）与甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙醇、显影剂碘海醇及注射用水。研发团队历经多年攻关，重点突破三大关键技术：1.安全溶剂替代：攻克聚合物在低浓度乙醇中的溶解技术，规避传统溶剂的血管毒性风险。2.精准栓塞调控：精准控制材料在体内的沉淀形态与固化时间，确保栓塞效果可控。3.安全防线筑牢：有效解决内毒素超标问题，保障临床应用安全。

相较于进口同类产品，该栓塞剂具有显著优势。操作便捷：液体形态便于介入操作。安全性高：以低浓度乙醇替代有毒性的二甲基亚砜，无抗原性，生物相容性优良，降低患者不良反应风险。实用性强：避免传统粘附性栓塞剂易粘微导管的弊端。成本可控：国产替代有望降低治疗费用。

山东省药学科学院医疗器械研究所依托“国家药品监管科学研究基地”“国家糖工程技术研究中心”等平台，拥有三十余年医用高分子材料研究经验。团队持续深耕植介入医疗器械领域，已攻克温度敏感性栓塞剂、丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂、可吸收材料、微球等关键技术，形成“核心材料-关键技术-开发注册”的全链条研发体系，储备了系列化、差异化的新技术新产品。

（撰稿：朱小敏）