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我院助力1类创新药LY104注射液获批临床
2025-09-22 14:16:36     

近日,由中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院等单位合作研发的1类新药LY104注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,山东省药学科学院新药评价中心(以下简称“评价中心”)负责了该项目的临床前安全性评价研究。

LY104注射液临床拟用于慢性阻塞性肺病急性期,项目立项之初,评价中心便迅速组建了资深非临床研究团队,严格遵循质量规范,通过采用科学的技术方法和系统的研究策略,全方位保障该项目的高效、顺利推进,为其IND申报提供了技术支撑。该项目成功获批,亦得益于双方多年来在科研专项与成果转化等方面的长期合作积累,更为后续深入合作发展探索了新路径。

(撰稿:程艳玲/摄影:张玉泉