近日，由庄亚（北京）生物科技有限公司申报的注射用重组凝血因子Ⅷ（猪序列）（受理号：CXSL2500353）顺利获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，拟用于获得性血友病A患者的出血按需治疗。山东省药学科学院新药评价中心承担了该项目的临床前安全性评价研究，为其顺利获批提供了关键技术支撑。

针对凝血因子因药理作用可能引发的出血风险，中心团队展现了卓越的前瞻性风险管理能力，通过过硬的实验技术能力和严密的过程监控，有效保障了项目顺利实施。该项目获批临床进一步验证了中心在处理高风险、复杂生物制品临床前评价方面的核心竞争力。中心将继续秉承“科学、规范、创新、服务”的理念，助力医药行业创新发展，为更多新药的研发和上市保驾护航。

（撰稿/摄影：张玉泉）