我院助力GD - N2203 灌肠液获临床试验默示许可
2025-01-22 15:54:28
近日,由山东省药学科学院新药评价中心(以下简称“评价中心”)承担的1.1类创新药GD-N2203灌肠液临床前评价研究,成功获得临床试验默示许可。GD-N2203灌肠液是由四川好医生攀西药业有限责任公司研发的针对炎症性肠病(IBD)的创新药物。
在研究过程中,项目团队成功攻克了给药操作精准性、药物固定稳定性以及动物保定可靠性等一系列关键技术难题。经过为期6个月的深入研究与科学验证,团队高效、系统地完成了药物的安全性评价工作,为后续临床应用奠定了坚实的科学基础。
评价中心始终坚持以创新为核心驱动力,秉持协作共赢的发展理念,凭借深厚的理论积淀、科学严谨的研发技术体系以及完善的质量管理体系,为众多创新药物的研发提供了强有力的技术支撑和保障
(撰稿:赵晋)