“创新花”结出“发展果” ——山东省药学科学院新药评价中心全力攻坚答好“期中卷”
2024-07-02 16:37:11
蓄力扬帆破浪行，砥砺奋进正当时。山东省药学科学院新药评价中心（以下简称“评价中心”）全面坚持以科技创新引领发展，凝心聚力、真抓实干，正以“按下快进键”的姿态，全力攻坚答好“期中卷”。
聚焦党建，为发展挥好“指挥棒”。评价中心始终坚持将党建工作与科研创新深度融合，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，上半年新开课题同比增长99%，完成课题同比增长35%。
针对CRO行业“内卷”持续加剧的现状，评价中心始终坚持科研人员跑市场的机制，坚持课题从市场来、成果到市场去，牢固树立“三抢”经营意识，为多家知名医药企业的药物研发进程按下“加速键”：助力华润三九药业、宏济堂制药、瑞阳制药等国内知名药企顺利获批国家药品监督管理局临床试验默示许可。
对标一流，为发展安装“加压泵”。今年以来，相继与中科院深圳先进技术研究院、香港浸会大学、香港科技大学等洽谈高水平合作；向药明康德、上海益诺思等CRO机构对标学习，从数据指标上找差距，分析问题原因，制定整改措施，吸收借鉴新技术、新方法以及先进管理经验，不断提升自身科研实力和服务水平。
苦练内功，为发展涵养“硬功夫”。今年以来，评价中心不断完善制度流程，共新建修订SOP合计351篇，规范GLP体系建设，运营管理质量全面提升。持续加强员工培训和技能提升计划，共开展内外部培训合计2533人次，覆盖率达100%，确保团队具备行业领先的专业知识和技能。
着力突破关键核心技术，构建了更加科学、高效的药物评价质量体系，为药物研发的“快车道”铺设了坚实的基石。近年完成了一类创新药评价25项，中美双报7项。作为主要完成单位参与申请“山东省先导化合物优化与评价重点实验”“山东省肾病和肺系疾病中药新药创制重点实验室”等，可助推一批临床急需、安全有效的创新药物产业化进程。
强强联合，为发展谋划“新格局”。今年上半年，评价中心持续加强同前沿科研院校合作。与山东中医药大学共同打造“中医药防治重大脑疾病山东省工程研究中心”，整合双方在中医药理论、临床实践和药物研发方面的优势资源进行重点攻关；与山东第一医科大学实验动物学院共建“实践教学基地”，积极探索校企合作、实现资源与服务共享的新模式。
成绩的取得离不开每个员工的奉献。由于实验工作须严格依循国家GLP法规的要求，我们的研究人员常常面临巨大的挑战。无论是短至十几天的小实验，还是长达三年的大型研究项目，无论这些实验是在凌晨还是节假日都必须按照规定的时间进行规范操作，加班加点早已成为常态。对此，每位员工都毫无怨言，按时保质保量完成工作。
凡益之道，与时偕行。评价中心坚持把创新当成发展的重中之重，取得硕果累累。“噬菌体成药性及临床前评价技术体系构建及应用”项目成果鉴定为国际先进水平，为噬菌体疗法的临床转化奠定了坚实基础；构建了放射腮腺炎、膜性肾病、多发性脑梗痴呆、慢性结肠炎、急慢性湿疹等疾病动物模型，进一步完善了创新药临床前评价关键技术体系；构建完成了基因治疗产品的临床前评价关键技术体系，并完成了基因治疗产品药物毒理的探索性研究。
人到半山不停步，船到中流当奋楫。评价中心将紧扣目标任务，深耕药物非临床研究领域前沿阵地，以“起步就是冲刺、开局就是决战"的奋进姿态，以更加坚定的决心、更加有效的措施，全力以赴推动省药科院高质高效发展。
（撰稿：王瑶/摄影：杨杰）