我院助力华润三九首个经典名方获批上市
2024-05-23 16:19:34
近日，由我院新药评价中心参与研究的华润三九（雅安）药业有限公司3.1类（经典名方）中药新药苓桂术甘颗粒获批上市。
该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。《金匮要略》记载：“心下有痰饮，胸胁支满，目眩，苓桂术甘汤主之”；“夫短气有微饮，当从小便去之，苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方，具有温阳化饮，健脾利湿功效。
山东省药学科学院新药评价中心依托丰富的项目经验和完善的质量管理体系，与华润三九紧密合作，为苓桂术甘颗粒的研发制订了符合项目特点且严谨缜密的方案，提供了符合NMPA GLP规范的临床前安全性评价研究服务，助力华润三九首个经典名方获批上市。
（撰稿：李晓亮）