实验数据上云 ——我院数字化转型升级迈出坚实步伐
2023-02-22 22:30:32
经过技术团队近一年的鏖战，山东省药学科学院新药评价中心于本月顺利完成了实验数据采集管理软件Provantis系统的验证工作，并成功上线运行。
符合相关法律法规要求与管理规范。Provantis系统是一款专业应用于临床前评价研究的全集成软件系统，其基于国家药品监督管理局、美国FDA和OECD GLP标准，能够有效保证研究数据的准确、安全和可溯源，提高数据在研究工作中的利用效率。
严峻的疫情未能阻挡系统上线的脚步。受2022年严峻的疫情形势影响，供应商无法前往现场指导验证，新药评价中心技术团队凭借自身努力不断学习钻研、讨论实践，先后解决了性能验证的一系列难题，确保了系统按照既定计划上线运行。
深耕实验信息化，促进数字转型。近年来，中心坚持遵照国际GLP规范，致力于推进原始记录电子化、数据传输网络化、实验数据云管理工作，目前已经成功上线Chromeleon、ECM等多个数据管理系统，累计获得由国家版权局颁发的共8项计算机软件著作权登记证书。未来，我院将持续利用数字化技术赋能新药研发，进一步提升研究工作规范化水平，为国际化发展奠定坚实基础。
（撰稿/摄影：季颖）