我院又一创新药获临床试验许可
2021-11-09 18:23:09
近日，山东省药学科学院研究开发的化药1类创新药——某混悬型滴眼液（3个规格），通过了国家药监局药品审评中心的技术审批，并获得药物临床试验批准通知书，这是我院转型创新发展的又一硕果。
该项目于2020年初正式立项启动。研发团队通过技术攻关，解决了该创新药研发过程中的多项关键技术难题，按照预定计划方案如期完成了包括临床前制剂处方工艺可行性开发、制剂IND注册所需的处方工艺开发、质量研究及稳定性研究等各项开发任务，并于2021年6月提交IND注册申报。
自2016年起，我院研发模式从仿制药为主逐渐向仿创结合转变，不断加大原始创新力度，先后完成了多个创新药临床前药学开发工作。此次该项目取得药物临床试验许可，标志着我院的创新研发水平再创新高。我院将再接再厉，瞄准人民健康急需，突破核心共性关键技术，持续提升自主创新能力，为中国医药产业发展贡献力量。
（撰稿：孙慧娟）