项目开启，质量同行 ——我院举办首次药用辅料研发项目质量培训
2021-02-01 17:51:46
1月28日上午，山东省药学科学院质量保证部对生物药物研究所药用辅料项目组进行了质量管理体系培训。培训由赵国敏主讲。
针对药用辅料项目组工作的实际需求，质量保证部量身定做了具体的培训内容。主讲人从相关政策解读、质量体系发展背景、建立研发质量体系的意义、研发质量体系建立的要点等方面，深入浅出地对质量管理体系进行了阐述，使参与培训的人员迅速掌握了质量体系的基础知识和全面概况。赵国敏又通过对实验原始记录管理规程、样品管理规程、仪器/设备管理规程、实验室管理规程等25个SOP的详细解读，详细讲解了SOP中的相关概念、程序及内容，重点讲解了SOP的使用方法及表格的填写要点，使实验人员不但概念清晰，而且易于操作，知其然，且知其所以然。培训图文并茂，举例丰富，为规范研发行为，保障研发质量，保证数据的完整性、科学性与可靠性，从人、机、料、法、环、测各个环节严格管理，减少时间和资源浪费提供了切实可行的方法。
培训历时90分钟。培训完成后，质保部对项目组成员的提问进行了答疑。本次培训获得项目组的一致好评。通过考试答题对培训效果进行检验，参训人员均取得了良好的成绩。
通过培训，项目组全体人员提高了对SOP的重视程度，规范了实验操作，主动做到把质量意识融入到工作中，为今后的研发工作保驾护航。
（撰稿/摄影：孙清）