山东唯一!山东省药学科学院通过国际AAALAC完全认证
2020-03-26 16:56:57
(照片为2019年10月22-24日,国家AAALAC认证专家组对山东省药学科学院新药评价中心进行AAALAC现场检查时的合影)
2020年03月25日,作为山东省唯一一家通过国际AAALAC(实验动物评估和认可委员会)认证的实验动物机构——山东省药学科学院新药评价中心,凭借其在实验动物管理及动物福利方面的卓越表现,继2017年获得首次认证后,再次通过国际AAALAC完全认证,标志着新药评价中心实验动物管理和福利工作持续处于国际先进水平,必将为山东省生物医药产业的国际化发展战略助力。
AAALAC认证是实验动物管理和伦理水平的“最高认证”,也是国际前沿医学研究的质量标志。为了保证动物实验数据的质量可靠,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。世界500强医药巨头发表联合声明,称其医药产品的非临床评价研究都将在AAALAC认证单位完成,此举引发全球范围内与之相关的生物医药研究机构纷纷加入申请AAALAC认证的行列。
山东省药学科学院新药评价中心作为山东省领先的药物非临床评价公共服务平台,是山东省重大新药创制大平台/国家山东创新药物孵化基地药物安全评价单元支撑单位,先后获得NMPA GLP认证、国际AAALAC认证、CNAS GLP认证、CMA认证资质。新药评价中心再次获得国际AAALAC完全认证,是山东省药学科学院实施国际化战略和非临床评价创新公共服务平台建设的重要进展,对创建全面符合国际标准的公共服务平台,实现国际化互认,促进我省新药研究行业与国际接轨具有重要意义。
(撰稿:王功霞、郑智勇/摄影:李晓亮)