共抗疫情 药科院在行动 ——药科院成立专项工作组推进新型冠状病毒潜在治疗药物法匹拉韦的开发
2020-02-08 09:55:35
新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情受到了社会各界的密切关注，山东省药学科学院认真贯彻落实中央、省、市关于应对新型冠状病毒感染肺炎的重要指示，按照全省公共卫生事件一级响应要求落实各项制度，出台了一系列应急举措，加强工作调度，细化防控举措，全力维护全院干部职工的身体健康和生命安全。作为拥有强烈社会责任感的医药研发机构，山东省药学科学院密切关注疫情发展的同时，也积极寻求机会，希望能在这场疫情防控战役中贡献自己的一份力量。
2月4日下午，国家卫健委召开的新闻发布会中介绍：“科技部组织相关专家进行攻关发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物”。获知这一消息后，山东省药学科学院党委班子立即行动起来，连夜成立了新型冠状病毒(2019-nCoV)潜在治疗药物——法匹拉韦开发专项工作小组。院党委领导班子牵头，组织全面工作的开展；合成、制剂、分析、新药评价中心、项目管理部等业务部门的负责人及技术骨干，负责具体技术开发工作；综合办公室、安全管理部等部门负责全力提供后勤保障。
对于法匹拉韦（favipiravir），药科院再熟悉不过了。它是日本富山化学工业公司于2014年开发上市的一种病毒RNA聚合酶抑制剂类抗病毒药物，通过阻断病毒RNA的合成，起到抗病毒的作用。研究表明，法匹拉韦对多种RNA病毒，如流感、HIV、黄热病、SARS、埃博拉等，都有良好的抗病毒作用。新型冠状病毒(2019-nCoV)也是一种RNA病毒，因此法匹拉韦是一个非常有潜力的治疗药物。早在2014年，药科院就立项法匹拉韦原料及片剂的开发，并成功筛选优化出了法匹拉韦原料药合成工艺，制备的成品中各有关物质含量均在0.1%以下；仿制开发的法匹拉韦片，体外溶出度与原研产品的文献报道值相似。在本产品开发过程中，药科院还建立了多项自主知识产权技术，“一种高纯度法匹拉韦杂质的制备方法”等3项发明专利获得授权，并发表相关学术论文3篇。
疫情就是命令，时间就是生命。2月5日，法匹拉韦开发专项小组召开首次视频工作会议，就法匹拉韦的后续开发方案进行了热烈讨论，最终决定：药科院集中全部优势资源，在原有成熟技术的基础上，以药科院为技术核心，全面完善法匹拉韦项目的技术开发工作；利用省商业集团有限公司内产业板块优势，尽快在相关公司进行法匹拉韦原料药、片剂的生产放大及验证工作；积极与国家药品监管及审评机构进行沟通，共同推进项目开发进程，争取该产品能够早日应用于临床。
众志成城，共克时艰。药科院所有成员，将全力以赴，无私奉献，克服一切困难，全力推进法匹拉韦的开发进程。我们坚信在党中央和各级政府的坚强领导下，在集团党委和院党委的科学部署下，一定会打赢这场疫情防控阻击战！
（撰稿：曹冲）