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山东省药学科学院,制药企业发展的助推剂
发表时间:16年09月30日 点击次数: 作者:曹冲  〖返回〗  〖打印

山东省药学科学院自201410月成立以来,坚持以制药企业的健康可持续发展为主体,以市场需求为导向,以产学研相结合的产品和技术创新体系为支撑服务于医药行业。

近年来,山东省药学科学院共承担国家科技支撑计划、重大新药创制等国家级课题39项、山东省科技发展计划等省级课题44项;累计获新药证书、医疗器械、保健食品注册证书234项。获省部级以上科技奖励92项,授权发明专利143项,国际发明专利6项;发表SCI/EI论文35篇,学术专著13部。

一串串数字,代表着山东省药学科学院成果。那么,如此不俗的成绩,是如何取得的呢?

 

合作:强强联手,协同发展

2015年,山东省药学科学院充分利用现有资源和优势,与山东大学、中国海洋大学及省内9家糖产业重点实验室等机构,组织成立了山东省糖产业科学技术重点实验室联盟

该联盟按照政府引导、市场推动、需求导向、企业需求、利益共享、协同开放的原则,建立基础研究、应用研究以及成果转化和产业化相统一的协调发展机制,促进生化药物产业领域内高校、科研院所、企业、行业、地方政府以及国外科研机构间的深度合作。

此外,山东省药学科学院还与国内数百家制药企业及高校建立了良好合作关系。除立足本省大中型医药集团企业外,还面向全国辐射至华北、华东、华南等各省市。与包括山东鲁南制药、齐鲁制药、鲁抗辰欣药业、北京悦康药业、神威药业等在内的制药企业建立了长期的合作关系,形成了以山东省为中心,辐射全国的技术转移合作网。合作企业中,既有以生产销售为主的制药企业,又有主要从事药品研发的研究机构,技术转移服务范围涵盖了药品从研发到生产的整个链条。

 

服务:一站式外包,全方位覆盖

为更好地服务企业,让科技成果落地生根,山东省药学科学院不断创新服务形式,扩大服务范围。研发设计服务、药物安全性评价技术服务、检验检测技术服务等应运而生。

研发设计服务。山东省药学科院利用科研平台,面向制药企业提供新药及医疗器械产品开发、新药合成工艺路线创新及改进、新药检验检测、新药药理安全性评价、新药信息咨询等技术服务,为其引进先进技术、工艺及新产品,提供中试平台。

药物安全性评价技术服务。山东省药学科学院新药评价中心具有30余年新药药理毒理研究经验,为省内最早通过CFDA(国家食品药品监督管理局)GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的药物非临床安全性评价服务机构,为客户针对研发项目提供个性化方案设计、安全性评价以及新药注册等一站式外包服务。

近年来,山东省药学科学院与省内外50多家大中型制药企业建立了良好的合作关系,承担了600余项新药临床前药理及安全性评价研究,其申报项目均一次性通过SFDA现场考察和新药审评。

此外,山东省药学科学院还为制药企业提供检验检测技术服务:运用高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用质谱仪、全自动溶出仪等精密仪器,对原料药、制剂及医疗器械品种进行各项质量指标检测,建立原料药及制剂质量标准,保证药品安全性、有效性及质量可控性。

一个典型的高效服务的代表:山东省药学科学院与山东赛克赛斯药业科技有限公司签订了介入栓塞新材料技术的转让合同。帮助该公司筛选出一种具有非粘附性的高分子材料,并为其提供技术、工艺配方路线、技术标准,指导企业进行试生产、建立完善的符合外科植入物管理实施细则的质量管理体系。帮助公司申请了发明专利1件,产品每年可为企业新增产值1300万元,新增利税296万元,新增就业人员21人,具有较好的经济和社会效益。

 

人才:专项培训,互补共赢

在人才方面,通过联合培养、会议培训、技术交流和现场指导等方式,山东省药学科学院为企业定期培训技术人才,实现企业与实验室人才的交流与互补。通过中小企业新药技术创新服务平台,建设一支覆盖全省、辐射全国的新药研发人才队伍,为全省乃至全国的新药研发提供人才支撑,为制药企业的技术创新和技术升级提供良好的人才储备。

其中,与山东商业职业技术学院共同创办的山东商业职业技术学院生物工程学院,现有生物制药技术、医药营销等6个专业,实行产学研一体化办学模式,为企业及社会输入了大量复合型、高技能型人才。

山东省药学科学院通过为医药行业提供全方位技术转移服务,使制药企业研发能力有效提高,满足了制药企业尤其是中小企业改善产品结构、提高市场竞争力的需要,有效实现了先进技术及科技成果在制药行业的落地转化。

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