植入式给药装置
2024-01-11 10:03:01
1.管理类别
三类医疗器械
2.用途
适用于临床中需要反复进入静脉血管通道进行的治疗，包括输注药物、静脉输液、肠外营养液、血液产品以及抽取血液样本。
3.技术优势
①减小港体宽度、减少材料用量、平滑轮廓优化可增加患者舒适度。
②持握凹形、导管锁凸边及针孔优化可增加医生操作性。
③穿刺隔面积及识别突台优化可增加护士维护插针便利性。
④减少常规输液反复穿刺造成的痛苦；保护外周血管、减少感染、提高治疗的安全性。
⑤维护方便、可长期使用，提高患者生活质量。
4.市场前景
在发达国家，需静脉化疗和长期营养支持的患者，近1/4选择使用植入式给药装置（又称：输液港）。在我国，输液港的生产和使用仍属于起步阶段，进口产品占据市场主导，国内生产企业数量较少，竞争形势较为缓和。但随着国家对科技创新的鼓励和支持，国内科技创新水平的持续提升以及医疗器械行业的不断发展，输液港市场将会快速增长，代替进口产品将成为未来的发展趋势。
5.技术成熟度
①完成产品的结构设计及产品制备工艺研究
②完成产品技术要求及理化性能研究和测试方法的研究
③完成产品关键理化性能的测试
④完成生物学评价方案设计