新食品原料/药用辅料申报

发布时间:2024-01-30
1.所属领域
 食品、生物医药领域
2.用途
 用于申报食品原料/药用辅料,通过技术审评并获得药用辅料正式备案。
3.项目背景
 随着食品、药品审评审批制度改革不断深入,高质量食品原料/药用辅料的市场需求越来越迫切,越来越受到产业界广泛关注。
4.市场前景
 随着科技的发展和消费者对食品营养健康要求的提高,新资源食品的研发和申报成为食品行业的重要趋势。新资源食品往往能够提供独特的营养价值或满足特定的健康需求,满足不同消费者的需求。目前许多国家和地区都在不断更新和完善新资源食品的法规,这为新资源食品的申报和上市提供了更加明确和便利的流程。对于企业来说,成功申报新资源食品可以带来新的市场机会和经济增长点。
5.技术优势
 熟悉申报法规,具有原料的制备及分析检测等条件,提供经济、可行、有保障的申报方案。实验室正在申报1项目新食品原料,目前已完成研制报告和部分卫生学检测报告,包括新食品原料的研发背景、目的和依据;新食品原料来源;主要营养成分及含量,可能含有的天然有害物质;新食品原料食用历史;成分分析报告;卫生学检测报告。正在进行毒理学评价报告和申报资料的准备。
同样,熟悉申报法律法规,可按照现行药品注册管理规定及药用辅料相关技术指导原则要求,完成药用辅料的药学技术开发工作,具有质量标准、处方工艺技术、检测方法拟定及开发条件,提供经济、可行、有保障的申报方案。
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